6月17日,國家藥典委員會發(fā)布通知,為確保藥用輔料相關標準的正確執(zhí)行和持續(xù)改進,對《中國藥典》藥用輔料標準實行“品種監(jiān)護人”管理,并公布了335個藥用輔料“品種監(jiān)護人”,依托爾康制藥建設的國家藥用輔料工程技術研究中心成為14個藥用輔料的“品種監(jiān)護人”,是民營企業(yè)中擁有藥用輔料“品種監(jiān)護人”數量最多的機構。
“品種監(jiān)護人”的職責是及時解答《中國藥典》藥用輔料標準實驗操作方面的咨詢,確保標準的正確執(zhí)行;收集各方對《中國藥典》藥用輔料標準的意見,跟進國內外相關標準的研究進展及行業(yè)動態(tài), 配合完成標準評估,及時提出標準修訂建議。此次公布的335個藥品藥用輔料“品種監(jiān)護人”主要為各省市藥檢所、中檢院,以及中國藥科大學和沈陽藥科大學,國家藥用輔料工程中心是民營企業(yè)中擁有藥用輔料“品種監(jiān)護人”數量最多的機構。
國家藥用輔料工程技術研究中心依托藥用輔料知名企業(yè)爾康制藥建設,主要針對藥用輔料重大關鍵性、基礎性和共性技術問題進行研究,并將有重要應用前景的科研成果進行工程化研究開發(fā),為適合規(guī)模生產提供成熟配套的技術工藝,并不斷地推出具有高增長效益的系列新產品?!皣宜幱幂o料工程技術研究中心”現已經完成了多項新型藥用輔料的研究開發(fā),包括淀粉及淀粉膠囊系列等產品,提升了藥用輔料產品的技術含量,提高了企業(yè)的自主創(chuàng)新能力,有效推動了整個藥用輔料行業(yè)的發(fā)展。
國家藥用輔料工程中心肖江表示,實行“品種監(jiān)護人”管理有利于藥用輔料行業(yè)逐步走向規(guī)范化,工程中心成為14個藥用輔料“品種監(jiān)護人”后有助于提升產品質量,更能滿足大眾用藥安全的需求。